ChiCTR2400086973Active, not recruiting治疗新技术临床试验
射频灸疗治疗腹型肥胖的临床疗效观察
南京市中医院院内科研基金6 sites in 1 countryStarted: April 15, 2024Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 6
- Primary Endpoint
- 腰围
Study Overview
Brief Summary
本方案通过多中心的射频灸疗治疗腹型肥胖临床疗效观察，探讨射频灸疗对腹型肥胖代谢紊乱相关因素以及人体成分的改善作用，以及与传统灸疗相对比的优越性，为传统灸疗学开辟了一条新的科技赛道，推动祖国医学在肥胖症治疗领域新进展，助力中医药传承创新。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）符合中医和西医诊断标准；（2）患者年龄 20~70 岁，性别不限； （3）近 3 个月内未服用过减肥药物、未进行其他减肥方式治疗； （4）自愿参与本临床试验，愿意配合治疗方案，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）诊断为继发性肥胖，如下丘脑病、垂体病、甲状腺功能减退症、皮质醇增多症、性腺功能 减弱症等；（2）合并心脑肝肾功能严重损伤、出血倾向、高热、青光眼、疾病终末期等疾病的患者；（3）有认知功能障碍或精神类疾病，无法正常配合检查与治疗者；（4）妊娠及哺乳期妇女，或对热不敏感人群；（5）体内有金属物品。（6）依从性差，不能坚持治疗者。
Arms & Interventions
对照组
Intervention: 对照组
治疗组
Intervention: 治疗组
Outcomes
Primary Outcomes
腰围
Secondary Outcomes
- 体重
- 身体质量指数
- 臀围
- 内脏脂肪等级
- 体脂率
- 肌肉含量
- 基础代谢率
- 肝脏硬度测量
- 肝脏受控衰减参数
- 丙氨酸氨基转移酶
- 门冬氨酸氨基转移酶
- 血脂四项
- 空腹血糖
- 空腹胰岛素
- 空腹尿酸
- 肿瘤坏死因子
- 白介素-6
Investigators
Study Sites (6)
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