Skip to main content
MedPath Trial logoMedPath TrialMedPath Trial Home
Clinical Trials/ChiCTR2000033721
ChiCTR2000033721Not yet recruitingEarly Phase 1

针刺强化干预治疗肥胖症并发高脂血症的临床疗效研究

广东省中医院中医药科学技术研究专项1 site in 1 country122 target enrollmentStarted: September 1, 2019Last updated:
Share to TwitterShare to FacebookShare to LinkedInShare to Reddit
Conditions
Interventions

Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
122
Locations
1
Primary Endpoint
身体质量指数
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

通过开展实用性随机对照试验，明确针刺强化干预治疗的优势，获得针刺强化干预治疗肥胖症并发高脂血症疗效的医学证据，为形成疗效确切、规范化的针灸治疗肥胖症诊疗方案提供高质量的临床证据，并在行业内达成共识，从而进一步推广肥胖症的中医针灸治疗。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
未说明

Eligibility Criteria

Ages
18 to 50 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1.符合肥胖症诊断者，BMI 纳入范围：28kg/m2≤BMI≤35kg/m2；
  • •2.符合高脂血症诊断者，包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症、混合型高脂血症及低 HDL-C 血症，符合以下任何一种血脂异常：5.2 mmol/L≤TC＜6.2 mmol/L；1.7 mmol/L≤TG＜2.3 mmol/L；3.4 mmol/L≤LDL-C＜4.1 mmol/L；4.1 mmol/L≤非 HDL-C ＜4.9mmol/L；HDL-C＜1.0 mmol/L。
  • •3.年龄在 18-50 岁之间，包括 18 岁及 50 岁；
  • •4.自愿参加本课题并签署《知情同意书》。

Exclusion Criteria

  • •2.哺乳期及妊娠期妇女；
  • •3.有 ASCVD 病史者；或合并高血压、糖尿病等高危因素，ASCVD 发病风险属中高危或极高危患者；或经专科医生判断，需要接受降脂药物干预者；
  • •4.合并有严重心、肝、肾等重要脏器的原发性疾病；
  • •5.合并凝血系统障碍、感染性疾病、恶性肿瘤等严重疾病者；
  • •6.治疗前 3 个月内接受过减肥药物或其他任何减肥治疗，且 3 个月内体重下降＞5%者；
  • •7.治疗前 3 个月内接受过降脂药物治疗者；
  • •8.不能配合治疗与随访者。

Arms & Interventions

对照组

生活方式干预

Intervention: 生活方式干预

试验组

电针结合生活方式干预

Intervention: 电针结合生活方式干预

Outcomes

Primary Outcomes

身体质量指数

Time Frame: 第 12 周

甘油三酯

Time Frame: 第 12 周

总胆固醇

Time Frame: 第 12 周

Secondary Outcomes

  • 体重(第 12 周)
  • 腰围(第 12 周)
  • 低密度脂蛋白胆固醇(第 12 周)
  • 高密度脂蛋白胆固醇(第 12 周)
  • 非高密度脂蛋白胆固醇(第 12 周)
  • 身体质量指数(第 24 周)
  • 体重(第 24 周)
  • 腰围(第 24 周)
  • 身体质量指数(第 4、8 周)
  • 体重(第 4、8 周)
  • 腰围(第 4、8 周)
  • 基础代谢率(第 12 周)
  • 体脂百分比(第 12 周)
  • 内脏脂肪面积(第 12 周)
  • 肝功能(第 12 周)
  • 肾功能(第 12 周)
  • 尿常规(第 12 周)

Investigators

Sponsor
广东省中医院中医药科学技术研究专项

Study Sites (1)

Loading locations...

Similar Trials

Unknown
Not Applicable
针刺治疗肥胖的临床疗效评价研究肥胖
ChiCTR2200062092成都体育学院高层次人才项目资助160
Unknown
Not Applicable
针刺强化干预治疗肥胖前期超重人群的临床疗效研究超重
ChiCTR2000033722广东省中医院中医药科学技术研究专项150
Unknown
Not Applicable
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 针刺对湿热质单纯性肥胖人群临床疗效及脂代谢的影响单纯性肥胖
ChiCTR2100045496山东中医药大学治未病科研创新团队72
Unknown
Not Applicable
针灸对单纯性肥胖症患者体脂比例影响的随机对照研究单纯性肥胖症
ChiCTR1900025657北京大学第一医院青年临床研究专项基金72
Unknown
Not Applicable
穴位埋线治疗单纯性肥胖的多中心随机对照试验单纯性肥胖症
ChiCTR-IOR-16009828上海市三年行动计划，适宜技术联合开发推广应用项目70