ChiCTR1900025657进行中（未招募）不适用
针灸对单纯性肥胖症患者体脂比例影响的随机对照研究
北京大学第一医院青年临床研究专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2019年7月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体脂率
研究概览
简要总结
采用平行随机对照设计，以单纯饮食控制加适当的运动指导为对照，观察联合针灸治疗对单纯性肥胖症患者体脂率降低有效性。通过本研究，证明针灸对单纯性肥胖症治疗的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合单纯性肥胖症诊断标准；
- •② 年龄在 18 周岁以上，65 周岁以下，性别不限；
- •③ 受试者自愿同意并签署知情同意书，并能在研究期间遵守研究方案。签署知情同意书 2 个月之前的检查项目结果均可接受。
排除标准
- •精神病患者；继发性肥胖患者；合并有严重心脑血管疾病，感染性疾病，肝、肾及造血系统等原发性疾病，谷丙转氨酶和 / 或谷草转氨酶数值在正常高线 3 倍以上的患者；近 3 个月内或正在进行饮食疗法、药物疗法或运动疗法减重；病人不能正确表达主观感受，不能合作者；妊娠期妇女。
研究组 & 干预措施
对照组
单纯饮食控制加运动锻炼组
治疗组
在饮食控制加运动锻炼基础上增加针灸治疗
结局指标
主要结局
体脂率
时间窗: 入组前，实验中，出组时
次要结局
- 体重指数(入组前，实验中，出组时)
- 空腹胰岛素水平(入组前，出组时)
- 血脂(入组前，出组时)
- 血糖(入组前，出组时)
- 血常规(入组前，出组时)
- 肝肾功能(入组前，出组时)
研究者
研究点 (1)
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