ChiCTR-TRC-12002762已完成不适用
电针结合行为控制治疗单纯性肥胖的随机对照研究
南京中医药大学针药结合省部共建教育部重点实验室开放课题0 个研究点目标入组 80 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 主要终点
- 体质指数
研究概览
简要总结
电针结合行为控制治疗单纯性肥胖的临床疗效评价研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于针刺和行为控制是两种不同的疗法，因此无法做到盲患者与盲治疗师，但是本实验将会对实验统计者实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •采用肥胖中国标准 BMI>28 kg/m2 ，医生确诊。
- •18-50 岁单纯性肥胖患者，接受 3 次饮食和运动控制无法见效的患者，1 个月内并未进行减肥或减重治疗。
- •在了解针灸的优点和副作用（包括长期的安全性问题，远期疗效的问题）之后愿意接受针灸和行为控制治疗。
- •能够理解实验的内容,同意接受 3 个月的针灸或药物治疗并愿意配合完成实验的各项指标检测、问卷调查。
排除标准
- •严重的腔隙性梗塞和脑梗塞。
- •内分泌疾病（e.g.下丘脑-垂体-甲状腺-肾上腺及紊乱疾病，甲减，下丘脑综合症，库欣综合征等）。
- •心血管疾病（e.g.严重心率失常，严重心衰以及心肌梗塞）。
- •变态反应性及免疫性疾病：系统性红斑狼疮（SLE）,克隆氏病。
- •中度以上肝肾功能衰减：转氨酶持续升高大于两倍以上，内生肌酐清除率异常。
- •出血疾病、局部皮肤溃烂感染。
- •怀孕及哺乳期妇女；生育完 6 个月内。
研究组 & 干预措施
针刺结合行为控制组
针刺结合行为控制
行为控制组
行为控制
结局指标
主要结局
体质指数
次要结局
- 体重
- SF-36
- 体重对生活品质的影响问卷
- 血糖
- 胰岛素
- 胆固醇
- 低密度脂蛋白
- 高密度脂蛋白
- 瘦素
- 腰臀比
- 甘油三脂
研究者
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