ChiCTR2500095240尚未招募不适用
筛选妊娠期糖尿病早期预警标志物
济南市科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- eccDNA
研究概览
简要总结
（1）建立 GDM 孕早期血浆的 eccDNA 表达谱数据库。 （2）从 GDM 血浆中筛选出 1-3 个潜在的 eccDNA 标志物，并临床验证其特异性、灵敏性和可行性，远期目标是建立一种新的准确无创的 GDM 孕早期预测方法。 （3）分析目标 eccDNA 标志物在血浆中的表达情况，明确其与 GDM 的关系，研究揭示其在 GDM 疾病发生发展中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）孕 11-13+6 周孕妇；
- •2）计划于本机构规律产检的孕妇。
排除标准
- •1）既往糖尿病诊断明确者；
- •2）双胎或多胎妊娠孕妇；
- •3）有严重的急性或慢性疾病：如严重的肝功能异常、肾功能异常、甲状腺功能异常、心脑血管疾病、肺炎、肺结核等呼吸系统疾病、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等自身免疫性疾病、血液系统或肿瘤相关疾病等；
- •4）受试者本人或家属无法理解配合该研究者。
研究组 & 干预措施
GDM 组
对照组
结局指标
主要结局
eccDNA
时间窗: 集中检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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