ChiCTR2400089714进行中（未招募）早期 1 期
星状神经节阻滞联合右美托咪定对于关节置换术后睡眠障碍发生率的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后睡眠障碍发生率
研究概览
简要总结
探究星状神经节阻滞联合右美托咪定是否可以降低术后睡眠障碍的发生率，以及是否对术后疼痛、术后焦虑抑郁等有影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对数据采集人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期全麻下行单侧全膝关节置换术或全髋关节置换术（包括骨关节炎，股骨头坏死，骨折等）；2.年龄≥18 岁；3.BMI 18.5～30 kg/m2；4.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级；
排除标准
- •1.对试验药品过敏者；2.术前阿森斯失眠量表(AIS)>6；3.类风湿关节炎、系统性红斑狼疮免疫系统疾病；4.神经肌肉疾病或精神疾病；5.术前合并严重心脑肺疾病或肝肾功能异常；6.无法理解或配合完成相关量表；7.凝血功能障碍、局部皮肤感染；8.拒绝签署知情同意书或同时参与其他临床试验；9.麻醉方式更改为椎管内麻醉或其他非全身麻醉方式；10.术中出现严重意外情况(大出血、心跳骤停等)；11.术后出现感染或其他并发症或接受其他手术；12.患者要求退出试验或无法完成随访；
研究组 & 干预措施
右美托咪定组
星状神经节阻滞组
星状神经节阻滞联合右美托咪定组
对照组
结局指标
主要结局
术后睡眠障碍发生率
次要结局
- 阿森斯失眠量表
- 疼痛数字评分法
- 医院焦虑抑郁量表
- 心率(入手术室后、诱导后、手术开始时、手术开始后 30 分钟和手术结束时)
- 平均动脉压(入手术室后、诱导后、手术开始时、手术开始后 30 分钟和手术结束时)
- 阿片类药物使用量
研究者
研究点 (1)
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