ChiCTR2000030921CompletedUnknown
中西医结合干预射血分数保留心力衰竭患者的临床评价研究
国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项1 site in 1 country90 target enrollmentStarted: January 1, 2016Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 90
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 峰值摄氧量
Study Overview
Brief Summary
1.评价西医常规治疗联合养阴舒心方对射血分数保留的心力衰竭患者的疗效； 2.评价性别和年龄的射血分数保留的心力衰竭患者的临床特征。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 79 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •存在心力衰竭的症状和（或）体征；LVEF≥45％；左心室肥厚或左心房扩大和（或）舒张功能不全；
- •18 岁≤年龄≤79 岁；
- •NYHA 分级Ⅰ-Ⅲ级；
Exclusion Criteria
- •急性冠脉综合征早期（2 天内）、近 6 个月内发生急性心肌梗死或行血运重建患者；
- •急性心力衰竭（血流动力学不稳定）；
- •药物治疗后仍未控制的高血压（收缩压≥160mmHg 和（或）舒张压≥100mmHg）；
- •近 3 个月脑梗死或既往脑卒中现遗留单侧肢体活动不利；
- •中重度贫血（血红蛋白＜90g/L）；
- •严重肝肾功能不全者（谷丙转氨酶≥正常上限值 3 倍，血肌酐≥3mg/dl）；
- •过敏体质者或已知对本药及成分过敏者；
- •下肢残障或各种原因不能配合者；
- •近 3 个月准备妊娠、生育或哺乳期妇女；
- •近 3 个月内参加过其它临床试验者；
- •研究者判断生存期不超过 3 个月者；
- •研究者判断不能完成本研究或不能遵守本研究的要求者。
Arms & Interventions
对照组
常规西医治疗
治疗组
常规西医治疗+养阴舒心方
健康人群组
Outcomes
Primary Outcomes
峰值摄氧量
整体长轴应变
等容舒张期解旋率
左房容积指数
Secondary Outcomes
- E/e'
- 射血分数
Investigators
Study Sites (1)
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