ChiCTR1900021319已完成回顾性研究
新型经皮骨水泥椎弓根螺钉的临床应用：基于病历记录的研究
科室资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2019年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腰椎滑脱指数
研究概览
简要总结
利用回顾性队列研究方法，比较新型骨水泥螺钉与传统螺钉治疗伴骨质疏松症的腰椎滑脱病人的临床疗效差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 43 至 83（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）患有骨质疏松症，双侧股骨颈平均 T 值：≤-2.5 分（-2.5—-5.18，平均-3.2 分）；2）患有典型的腰椎滑脱症状：腰痛，下肢疼痛、麻木，下肢无力等；3）术前影像学证实为腰椎滑脱，滑脱程度为 I-II 度；4）症状持续 6 个月以上，保守治疗无效；5）经 MIS-TLIF 治疗，且单节段椎间融合。
排除标准
- •1）平均 T 值小于-2.5 分（≤-2.5 分）；2）单纯椎间盘突出或椎管狭窄而不伴腰椎滑脱；3）手术行两个节段以上的椎间融合；4）经开放手术治疗；5）患有手术禁忌症的。
研究组 & 干预措施
1 普通螺钉组；2 骨水泥螺钉组
不同的螺钉
结局指标
主要结局
腰椎滑脱指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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