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临床试验/ChiCTR2300070277
ChiCTR2300070277已完成回顾性研究

增材制造医用脊柱定位导板等产品在脊柱外科领域中的临床研究及评估

深圳市战略性新兴产业发展专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月13日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
螺钉位置

研究概览

简要总结

主要目的:探讨在医用脊柱定位导板辅助置钉技术与徒手置钉技术的置钉准确性及安全性的差异。 次要目的:比较医用脊柱定位导板辅助置钉技术与徒手置钉技术对手术的影响,主要从手术时间、术中出血、术中透视次数、术后引流量及拔管时间、术后住院时间等方面进行比较分析。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
非随机对照试验

入排标准

年龄范围
13 至 59(—)
性别
All

入选标准

  • 1.初次后路脊柱钉棒系统内固定手术;
  • 2.采用徒手置钉或定位导板辅助置钉;
  • 3.患者手术前后临床、影像资料完整。

排除标准

  • 手术前后临床、影像资料不全;
  • 经前后路联合入路手术。

研究组 & 干预措施

导板置钉组

徒手置钉组

结局指标

主要结局

螺钉位置

次要结局

  • 椎体旋转角度
  • 椎弓根宽度
  • 椎弓根肋骨复合体宽度

研究者

发起方
深圳市战略性新兴产业发展专项基金

研究点 (1)

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