试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 95%有效剂量
研究概览
简要总结
确定正常体重，超重，肥胖患者环泊酚诱导无痛胃镜检查术的 95%有效剂量，评价肥胖因素对复合阿芬太尼时环泊酚用于无痛胃镜检查术量效关系的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 偏倚化抛硬币设计
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、拟择期行无痛胃镜检查术的患者；2、年龄 18-65 岁；3、ASAⅠ或Ⅱ级；4、张口度≥2.5cm；5、头颈活动度正常；6、Mallampati Ⅰ或Ⅱ级；7、患者已完全了解该研究性质，自愿参加本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1、试验药物过敏史；2、神经系统疾病史；3、吸入性高风险；4、预期气道困难；5、长期使用镇静剂；6、急性上消化道出血；7、由于任何原因，研究人员认为有任何不适合入选的情况。
研究组 & 干预措施
正常组
超重组
肥胖组
结局指标
主要结局
95%有效剂量
次要结局
- 诱导期间心动过缓、低血压、缺氧、呛咳、体动、吞咽等不良反应
- 记录麻醉前（T0）、注射环泊酚 1min 后（T1）和胃镜置入（T2）的 SpO2 、HR 和 MAP
研究者
研究点 (1)
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