ChiCTR2300071398尚未招募早期 1 期
产前焦虑对剖宫产后产妇产后抑郁及新生儿皮质醇反应的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 爱丁堡产后抑郁评估量表评分
研究概览
简要总结
探究母体产前焦虑与产后抑郁、新生儿皮质醇反应是否存在相关性及其剂量依赖关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •产妇：计划行择期剖宫产；ASA 分级Ⅱ级； 单胎妊娠；37≤孕周<42；18≤年龄≤35 周岁；无腰硬联合麻醉禁忌症；自愿参加本次临床试验并签署知情同意书；
- •新生儿：母亲参与研究;1、５minApgar 评分均＞７分；生命体征稳定（体温 36-37℃、呼吸 40-60 次/min、心率 110-150 次／min）。
排除标准
- •产妇：既往精神疾病、认知障碍史（焦虑、抑郁除外）；被检测出胎儿先天异常或生长迟缓；孕期有吸烟饮酒史、服用类固醇类药物史；无法正确理解问卷内容，无法与研究人员合作；
- •新生儿：先天性器质性疾病；畸形新生儿；高胆红素症、新生儿溶血症；因病理情况转新生儿科者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
爱丁堡产后抑郁评估量表评分
次要结局
- 皮质醇
研究者
研究点 (1)
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