EUCTR2015-003357-17-FR进行中（未招募）1 期
ESYBRECHE : Evaluation de l’efficacité et de la tolérance du tetracosactide Synacthène® dans le traitement des syndromes post-brèche dure-méro-arachnoïdienne - ESYBRECHE
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 88
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •- Toute patiente ayant bénéficié d’une analgésie péridurale ou une péri-rachianesthésie pour l’accouchement présentant des céphalées :
- •- intenses : avec une ENS =3/10
- •- apparaissant dans les 5 jours après l’accouchement
- •- s’aggravant en position assise ou debout et/ou s’améliorant en décubitus dorsal
- •- pouvant être associées à l’un des critères suivants : acouphènes, nausées, photophobie, douleur ou raideur de nuque, hypoacousie
- •- après avoir éliminé cliniquement les diagnostics différentiels (pré-éclampsie ou éclampsie, thrombophlébite cérébrale, migraine)
- •- Age supérieur ou égal à 18 ans
- •- Affiliation à la sécurité sociale
- •- Consentement de participation signé après information orale et écrite
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range 88
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range 0
排除标准
- •- Présence d’une diplopie (indication de blood patch sans délai)
- •- Contre-indication à l’ACTH ou au Synacthène® (HTA déséquilibrée, diabète déséquilibré, état psychotique non contrôlé, état infectieux ou virose en évolution)
- •- Traitement en cours pourvoyeur de torsade de pointe (astenizole, bépridil, erythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, terfénadine, vincamine)
- •- Vaccin vivant dans le mois précédant l’inclusion
- •- Hypersensibilité au Synacthène®
- •- Patiente ayant déjà reçu du Synacthène® depuis l’accouchement
- •- Contre-indication au blood patch (fièvre ou hyperleucocytose, patiente VIH ou VHC)
- •- Eclampsie ou pré-éclampsie lors de cette grossesse
- •- Patiente ayant déjà reçu un blood patch prophylactique (au moment du diagnostic de brèche)
- •- Mineur de moins de 18 ans ou majeur protégé
- •- Désordres psychiques ne permettant pas un consentement éclairé
- •- Refus de participation à l’étude ou participation à une autre étude interventionnelle en cours
研究者
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