ChiCTR2500106921尚未招募不适用
基于机器学习建立口腔癌术后感染风险预测模型的双向队列研究
北京市属医院科研培育计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后感染
研究概览
简要总结
（1）建立口腔癌修复重建术后感染的回顾性和前瞻性双向研究队列，筛选和分析临床数据，构建和验证基于患者基线特征和围手术期临床特征的多变量机器学习预测模型； （2）明确术后感染与口腔癌修复重建手术短期结局、术后辅助放疗延迟发生和长期预后的相关性； （3）通过建立术后感染预测模型，为中晚期口腔鳞癌的治疗方案优化和个体化精准医疗提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：30-75 岁，性别不限；
- •2.经病理诊断证实的原发口腔鳞状细胞癌患者；
- •3.既往无放射治疗史或根治手术史；
- •4.肿瘤分期：T2-4N0-3M0（AJCC 8th）；
- •5.肿瘤发生于舌、口底、上下牙龈、颊黏膜、硬腭黏膜。
排除标准
- •1.无法获取研究所需的完善临床资料者；
- •2.处于妊娠期或哺乳期的女性；
- •3.精神障碍或智力障碍者；
- •4.患有无法手术的严重并存疾病者；
- •5.因个人意愿拒绝治疗方案者；
研究组 & 干预措施
前瞻性队列组
回顾性队列组
结局指标
主要结局
术后感染
时间窗: 术后 7 日内
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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