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临床试验/NCT06081738
NCT06081738进行中(未招募)4 期

Evaluation of The Effects of Neostigmine Versus Sugammadex on Renal Functions in Laparoscopic Cholecystecomy A Randomized Controlled Study

Menoufia University1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2023年3月1日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
入组人数
64
试验地点
1
主要终点
neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) values

研究概览

简要总结

The study will assess the acute effects of sugammadex or neostigmine on renal function as determined with more specific and sensitive tests in laparoscopic cholecystectomy

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Diagnostic
盲法
Double (Participant, Investigator)

入排标准

年龄范围
20 Years 至 55 Years(Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • normal renal function (serum Cr 0.4- 1.4 g/dL)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Class I-II

排除标准

  • Incapacity to consent.
  • Pre-existing impaired kidney functions.
  • Severe neuromuscular disease, as: myasthenia gravis & muscular dystrophy.
  • Intra-operative bleeding
  • Lengthy operations that exceed 2 hours.
  • Hemodynamic changes more than 20% of the base line

研究组 & 干预措施

Neostigmine Group

Active Comparator

干预措施: Neostigmine (Drug)

Sugammadex Group

Active Comparator

干预措施: Sugammadex (Drug)

结局指标

主要结局

neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) values

时间窗: baseline ( 2 days preoperative) and 12 hours after surgery

normal overall unisex value 47-55 ng/ml

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

mostafa saieed fahim mansour

lecturer

Menoufia University

研究点 (1)

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