ChiCTR-TRC-12002193已完成早期 1 期
重庆地区高辣椒素膳食对妊娠期糖尿病发病率的影响及干预研究
第三军医大学营养与食品卫生教研室1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2012年5月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
- 揭示妊娠糖尿病相关危险因素和保护因素，针对重庆地区典型的膳食特点，调查分析辣椒素的摄入与 GDM 发生的相关性；
- 证明辣椒素+MNT 干预对 GDM 有预防和治疗效果；
- 初步阐述辣椒素防治 GDM 可能的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2 有摄入辣椒的膳食习惯；
- •5 确诊为妊娠期糖尿病，经过医学营养干预后血糖仍未恢复正常水平；
- •6 符合伦理要求，患者自愿受试，并签署知情同意书；
- •7 在以后的 2 个月内住在留有地址和电话的地方。
排除标准
- •1 前置胎盘或有孕中期阴道出血者史；
- •2 肝肾功能明显异常（超过正常上限 50%）；
- •7 患有心脏病、高血压（收缩压>130 和 / 或舒张压>90mmHg）、低血压（收缩压<90 和 / 或舒张压<60mmHg）、青光眼、哮喘、癫痫、胃肠功能紊乱；
- •11 研究医师认为有任何不适合入选的情况。
研究组 & 干预措施
3
医学营养治疗
1
辣椒（不含辣椒素）
2
辣椒（含辣椒素 5mg）
结局指标
主要结局
血糖
胰岛素
次要结局
- 血清总胆固醇
- 血清甘油三酯
- 血清高密度脂蛋白胆固醇
研究者
研究点 (1)
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