ChiCTR2200056748招募中Unknown
药物性动态调节过程中原发性房角关闭疾病的眼部结构变化及其临床意义的研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 296
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声生物显微镜
研究概览
简要总结
本研究将前瞻性对照研究比较不同类型原发性房角关闭疾病（primary angle closure disease，PACD）患者以及正常人群缩瞳前后、散瞳前后的房角参数差异，从而探讨 PACD 的发病机制，并为临床指导 PACD 患者使用缩瞳、散瞳药给予个性化指导，减少并发症发生率。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •自愿签署本研究知情同意书；
- •年龄 18-80 岁（包含 18 岁和 80 岁）的中国男性或女性患者；
- •符合可疑原发性房角关闭(primary angle-closure glaucoma suspect，PACS)、原发性房角关闭(primary angle-closure，PAC)、原发性闭角型青光眼(primary angle-closure glaucoma，PACG)临床诊断：
- •（1）PACS：静态房角镜下：难以窥见色素小梁网(即虹膜小梁网接触)且范围＜21mmHg，无青光眼视神经损伤；
- •（2）PAC：房角镜静态下：无法窥见色素小梁网且范围>180，(或)具有周边前房角粘连，无青光眼性视神经损伤，伴有眼压≥22mmHg；
- •（3）PACG：满足 PAC 诊断条件，并存在青光眼性的视神经病变或青光眼性视野缺损；
排除标准
- •急性原发性房角关闭（acute primary angle-closure，APAC）或 PACG 急性发作眼；
- •不能或者不愿意签署同意书，不能遵循研究程序，无法配合眼部检查；
- •继发性闭角型青光眼：晶状体脱位，葡萄膜炎，外伤以及新生血管性青光眼；
- •既往手术或预计需行其他手术者：先前接受过睫状体破坏性手术、白内障手术联合或不联合人工晶体植入术；无晶体眼；预计需行另外其他眼部手术或行其他眼部操作等；
- •合并眼部其他疾病或异常：包括角膜异常或存在角膜感染；虹膜角膜内皮综合征，眼前段发育不全，真性小眼球，高度近视（>6.0D），葡萄膜炎，眼部肿瘤，眼外伤，眼底 病变如视网膜中央静脉阻塞、视网膜中央动脉阻塞、视网膜脱离等；
- •妊娠或者哺乳期妇女或伴有严重的全身疾病病史：糖尿病，高血压（收缩压≥180mmHg 或舒张压≥100mmHg）以及晚期心脏病、肾病、呼吸性疾病或者肿瘤等；
- •合并自身免疫性疾病需要长期使用局部、全身激素或存在激素治疗。
研究组 & 干预措施
原发性闭角型青光眼
缩瞳
正常组
缩瞳
可疑房角关闭
缩瞳
原发性房角关闭
缩瞳
结局指标
主要结局
超声生物显微镜
眼前节相干断层扫描
扫频相干断层扫描
眼 AB 超
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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