ChiCTR2000035557尚未招募早期 1 期
全腹腔镜下经左侧膈肌加左胸辅助孔行 Seiwert Ⅱ型食管胃结合部癌根治术的临床研究
原海军总医院创新培育基金和白求恩基金会外科基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 132 人开始时间: 2020年8月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 132
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 下纵膈淋巴结清扫数目
研究概览
简要总结
观察全腹腔镜下经左侧膈肌加左胸辅助孔行 Seiwert Ⅱ型食管胃结合部癌根治术的安全性和可行性，以及可能的技术优势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.胃镜证实肿瘤位于胃食管结合部（Seiwert Ⅱ）；
- •3.病理检查证实为腺癌；
- •4.肿瘤可通过手术进行切除；
- •5.预计生存时间超过六个月；
- •6.患者必须签署知情同意书。
排除标准
- •1.胸片 / 胸部 CT、腹部 B 超 / 腹部 CT 有远处转移；
- •3.严重心肺功能障碍；
- •4.其他重要相关疾病（例如其他肿瘤，严重心脏和中枢神经系统疾病等)。
研究组 & 干预措施
试验组
全腔镜下经左侧膈肌+左胸辅助孔
对照组
全腔镜下经左侧膈肌，不加左胸辅助孔
结局指标
主要结局
下纵膈淋巴结清扫数目
次要结局
- 食管切除长度
- 胸腔内操作时间
- 吻合口瘘发生率
- 胸腔感染
研究者
研究点 (1)
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