ChiCTR2200061078尚未招募Unknown
压迫压力与压迫时间对球囊压迫术治疗原发性三叉神经痛的预后影响研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 压迫时间
研究概览
简要总结
本研究拟通过比较经皮球囊压迫手术中不同压迫压力以及压迫时间的预后情况，明确压迫压力以及压迫时间与手术疗效以及预后的关系，探索球囊压迫手术最佳压迫压力以及压迫时间，为临床经皮球囊穿刺术相关手术参数的控制提供指导。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.原发性三叉神经痛患者；
- •2.药物治疗无效或不能耐受者；
- •3.不宜或不愿接受微血管减压术进行治疗，同意接受经皮球囊减压术进行治疗；
- •5.同意数据采集及随访观察。
排除标准
- •1.不宜或不愿行经皮球囊压迫手术治疗的患者；
- •2.行球囊压迫术治疗之前患者就有面部神经麻木等症状，可能会干扰手术治疗效果判断者；
- •3.TN 患者并发穿刺部位感染、严重心肺功能不全、凝血功能障碍；
- •4.球囊形状未呈理想梨形形状者；
- •5.患有焦虑、抑郁等心理疾病的患者；
- •6.无自主行为能力者。
研究组 & 干预措施
队列研究无干预组别
结局指标
主要结局
压迫时间
压迫压力
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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