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临床试验/ChiCTR2600123718
ChiCTR2600123718招募中Unknown

DWI-TSE 与非增强 T1WI 融合图像评估类风湿关节炎患者腕关节滑膜炎的价值

1. 上海市卫生健康委健康产业临床研究项目。(202340212 号);2. 上海市科委创新药品和医疗器械项目。(24 号 sf1903903)。3. 上海市浦东新区卫生健康委员会联合临床研究项目;PW2024D-01);4. 上海东方医院人才工程。(没有。DRFC2023015)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
试验地点
1
主要终点
滑膜炎

研究概览

简要总结

比较非对比增强扩散融合 T1 加权成像(DFT)与对比增强 MRI(CE-MRI)在检测 RA 滑膜炎方面的诊断性能。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
16 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 入组时至少有一个临床肿胀的腕关节或掌指关节(MCP);
  • 接受稳定的常规疾病修饰抗风湿药物、生物制剂或糖皮质激素治疗(MRI 和临床评估前一周内无变化)。

排除标准

  • MRI 检查禁忌症(例如,植入物不相容、严重幽闭恐惧症);
  • 严重肾功能损害(估计肾小球滤过率<30 mL/min/1.73 m^2);

结局指标

主要结局

滑膜炎

DFT 与 CE-MRI 图像诊断效能灵敏度

DFT 与 CE-MRI 图像诊断效能特异度

DFT 与 CE-MRI 图像诊断效能准确度

DFT 与 CE-MRI 图像信噪比(CNR)

DFT 与 CE-MRI 图像信噪比(SNR)

DFT 与 CE-MRI 图像骨-滑液信号比(SBR)

DFT 与 CE-MRI 图像对比度

DFT 与 CE-MRI 图像清晰度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
1. 上海市卫生健康委健康产业临床研究项目。(202340212 号);2. 上海市科委创新药品和医疗器械项目。(24 号 sf1903903)。3. 上海市浦东新区卫生健康委员会联合临床研究项目;PW2024D-01);4. 上海东方医院人才工程。(没有。DRFC2023015)

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