ChiCTR2600123718招募中Unknown
DWI-TSE 与非增强 T1WI 融合图像评估类风湿关节炎患者腕关节滑膜炎的价值
1. 上海市卫生健康委健康产业临床研究项目。(202340212 号);2. 上海市科委创新药品和医疗器械项目。(24 号 sf1903903)。3. 上海市浦东新区卫生健康委员会联合临床研究项目;PW2024D-01);4. 上海东方医院人才工程。(没有。DRFC2023015)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 滑膜炎
研究概览
简要总结
比较非对比增强扩散融合 T1 加权成像(DFT)与对比增强 MRI(CE-MRI)在检测 RA 滑膜炎方面的诊断性能。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •入组时至少有一个临床肿胀的腕关节或掌指关节(MCP);
- •接受稳定的常规疾病修饰抗风湿药物、生物制剂或糖皮质激素治疗(MRI 和临床评估前一周内无变化)。
排除标准
- •MRI 检查禁忌症(例如,植入物不相容、严重幽闭恐惧症);
- •严重肾功能损害(估计肾小球滤过率<30 mL/min/1.73 m^2);
结局指标
主要结局
滑膜炎
DFT 与 CE-MRI 图像诊断效能灵敏度
DFT 与 CE-MRI 图像诊断效能特异度
DFT 与 CE-MRI 图像诊断效能准确度
DFT 与 CE-MRI 图像信噪比(CNR)
DFT 与 CE-MRI 图像信噪比(SNR)
DFT 与 CE-MRI 图像骨-滑液信号比(SBR)
DFT 与 CE-MRI 图像对比度
DFT 与 CE-MRI 图像清晰度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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