ChiCTR2400085973尚未招募早期 1 期
DNA 基因甲基化标志物对中国西北地区宫颈癌筛查中的 HPV 阳性分流的应用价值研究
宁夏回族自治区重点研发计划 (项目号 2022BEG01003)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DNA 甲基化
研究概览
简要总结
探究 DNA 甲基化在 hrHPV 阳性患者分流检出宫颈癌及癌前病变（CIN2+）的临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 临床医生和样品检测者双盲法试验
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 64（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 35-64 周岁且有性生活史的女性。
- •2.宫颈癌 hrHPV DNA 初筛结果为阳性，且能收集到足量 hrHPV 检测剩余的细胞样品。
- •3.签署知情同意书，愿意并能够接受阴道镜检查、具有符合诊断标准的组织学结果。
- •4.无子宫颈癌及癌前病变治疗史。
排除标准
- •2.有免疫缺陷的妇女；
- •3.有其他妇科恶性肿瘤和肿瘤史的妇女；
- •4.以下个人信息不完整的妇女：收样单位、姓名、年龄、细胞学检测结果、HPV 检测结果、阴道镜病理结果、5 年内细胞学检查史、5 年内阴道镜史。
研究组 & 干预措施
训练组
验证组
结局指标
主要结局
DNA 甲基化
CIN2+的比例
次要结局
- CIN3+的比例
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
DNA 基因甲基化标志物对宫颈癌筛查中的 HPV 阳性患者进行分流的应用价值研究ChiCTR2100048972上海奕谱生物科技有限公司
Unknown
不适用
DNA 甲基化标志物在不同宫颈癌及癌前病变筛查和分流过程中的应用价值研究ChiCTR2100049202自筹经费
Unknown
不适用
DNA 甲基化标志物应用于宫颈癌筛查的前瞻性队列研究ChiCTR2400085330自筹
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 甲基化检测在宫颈癌及癌前病变人群中分流价值的研究ChiCTR2100048354复旦大学附属妇产科医院,华克勤课题组
Unknown
不适用
苏州市宫颈癌风险人群 DNA 甲基化多中心队列研究宫颈癌ChiCTR2200063136昂凯生命科技（苏州）有限公司3,000