ChiCTR2400091242已完成不适用
抑郁障碍患者的元认知结构及其代谢组学特征研究
经费均来自导师课题经费(课题名称：抑郁障碍与帕金森病的交互“和”法疗效方案评价研究；课题编号：GZT-ZJ-KJ-23017)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 元认知
研究概览
简要总结
（1）评估抑郁障碍患者的元认知结构及其与病情的相关性，探索其在抑郁障碍早期的诊断及预后判断的临床意义。 （2）探讨血清代谢产物（21 种氨基酸、胆汁酸和脂肪酸的检测）与抑郁障碍的相关性。 （3）探究血清代谢产物（21 种氨基酸、胆汁酸和脂肪酸的检测）与元认知结构的相关性。 （4）探索元认知结构与血清代谢组学变化对 MDD 的早期诊断以及预后判断的临床意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合《国际疾病分类 ICD-10》中关于抑郁障碍诊断标准；
- •（2）门诊或住院患者，年龄 18-60 岁；
- •（3）曾经仅使用过抗抑郁药物治疗，未使用情绪稳定剂或抗精神病药物等联合使用；
- •（4）至少小学文化，能够配合完成认知功能测验和临床评估；
- •（5）无严重的实质性脏器以及代谢异常、内分泌疾病史；
- •（6）入组时基线状态 HAMD-17 总分在 17-24 分之间；
- •（7）要征得患者以及家属的同意，并且要签署知情同意告知书。
排除标准
- •（1）孕妇或者是哺乳期妇女；
- •（2）伴有精神病性症状的抑郁障碍患者，有自杀倾向的患者；
- •（3）伴严重躯体疾病，例如严重肝肾疾病、心脏病、高血压、糖尿病、甲状腺疾病等。
- •（4）有精神活性物质滥用史或服用任何可能影响认知功能的药物（如糖皮质激素、β-受体阻滞剂、阿片类镇痛药和中枢兴奋剂）。
研究组 & 干预措施
抑郁组
对照组
结局指标
主要结局
元认知
谷氨酸
天冬氨酸
谷氨酰胺
N-乙酰天冬氨酸
甘氨酸
γ-氨基丁酸
色氨酸
组氨酸
酪氨酸
苯丙氨酸
脱氧胆酸
缬氨酸
丙氨酸
脯氨酸
精氨酸
亮氨酸
异亮氨酸
肌酸
肉碱
棕榈油酸
天冬酰胺
次要结局
- 汉密尔顿-17 抑郁量表
研究者
研究点 (1)
Loading locations...