ChiCTR2400090701进行中（未招募）早期 1 期
免疫炎症在抑郁症认知损害中的机制研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表评分
研究概览
简要总结
通过对抑郁症患者进行观察及随访，评估药物治疗前后不同时间节点抑郁症患者症状和认知功能的变化，同时检测血清、尿液及粪便中的免疫代谢指标，筛选出与抑郁症患者认知功能和治疗反应相关的免疫炎症标记物，期待为抑郁症的优化治疗提供新的策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 16-60 岁，男女不限；
- •（2）符合国际疾病分类第 10 版（ICD-10）中抑郁症的诊断标准，汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分≥18 分；
- •（3）初中及以上文化程度，能配合完成相关量表及样本采集；
- •（4）入院时未接受抗抑郁药物治疗或服药时间<14 天；且停药时间≥3 个月；
- •（5）近 1 月无感染及服用激素、抗生素或抗炎药物治疗史；
- •（6）无心、肝、肾及胃肠道等躯体性疾病、活动性感染、活动性或慢性炎症、自身免疫性疾病等疾病史。
排除标准
- •（1）妊娠、哺乳期女性；
- •（2）临床意义重大或不稳定的医学疾病，包括充血性心力衰竭、肝肾功能衰竭、癌症、免疫性及代谢内分泌性疾病；
- •（3）存在急慢性感染者，服用抗炎药物、皮质醇激素以及过去 1 个月内连续 3 天接受抗生素治疗者；
- •（4）除抑郁症外其他神经精神疾病者。
研究组 & 干预措施
抑郁组
健康对照
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表评分
时间窗: 每个随访点
汉密尔顿焦虑量表评分
时间窗: 每个随访点
患者健康问卷抑郁自评量表
时间窗: 每个随访点
广泛性焦虑自评量表
时间窗: 每个随访点
Thinc-it 认知功能测试
时间窗: 基线、3 月、6 月
胃肠功能量表
时间窗: 每个随访点
次要结局
- 席汉残疾量表(基线、3 月、6 月)
- 匹兹堡睡眠量表(每个随访点)
研究者
研究点 (1)
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