ChiCTR2200061036尚未招募不适用
脑小血管病多中心临床研究
华中科技大学同济医学院附属协和医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 头颅 MRI 影像学检查
研究概览
简要总结
1.通过临床评估、血液学及影像学标志物，建立国人脑小血管病危险因素谱； 2.建立动态评估脑小血管病进展的预警模型； 3.探索脑小血管病的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 岁及以上；
- •2.根据 STRIVE 标准 MRI 提示脑小血管病的患者；
- •3.患者本人或在家属帮助下可完成调查表填写；
- •4.患者及家属签署知情同意书。
排除标准
- •无法与检查员配合体检；
- •明确的特殊类型白质病变，例如中毒性，放射性，感染性；
- •严重的全身性疾病，例如神经系统恶性肿瘤，心脏，肝脏，肾脏，消化或其他系统重大疾病；
- •合并其他重大精神疾病而无法合作或不愿合作患者；
- •影像学检查禁忌症影响病情评定；
- •研究者认为不适合参加本研究的其他类型。
研究组 & 干预措施
Case series
Case series
结局指标
主要结局
头颅 MRI 影像学检查
认知功能量表评分
次要结局
- 汉密顿焦虑量表
- 汉密顿抑郁量表
研究者
研究点 (1)
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