ChiCTR2300070778尚未招募4 期
阿魏酸钠治疗轻度认知功能障碍的临床疗效观察
徐州市重点研发计划（社会发展）项目（KC20161）2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
观察阿魏酸钠治疗轻度认知功能障碍的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 使用安慰剂
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诉记忆减退，并经他人证实；
- •2.临床评估证实有认知障碍，逻辑记忆损害如延迟故事回忆（DSR）得分较年龄或教育匹配人群的平均水准至少低 1.5 SD，其他认知领域相对保持完整，未达到痴呆标准；
- •3.简易精神状态检查（MMSE）得分在 24~30 分之间；
- •4.临床痴呆分级量表（CDR）=0.5 分，遗忘型 CDR 量表记忆项得分至少 0.5 分；
- •5.日常生活活动完好或有非常轻微的损害，如工具性日常生活活动（IADL）得分大于或等于 16 分；
排除标准
- •1 既往有严重的脑血管疾病病史患者；
- •2 年内患有抑郁病史者；
- •3.合并有过敏性休克等严重过敏性疾病患者；
- •4.患者 2 年内有酒精、精神类药物滥用或依赖；
- •5.参与本研究前服用过抗胆碱药、抗抑郁药、银杏叶制剂等药物患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
阿尔茨海默病评定量表-认知量表
延迟故事回忆测试
简易智能精神状态检查量表
日常生活活动能力量表
临床痴呆评定量表
临床疗效
次要结局
- 血常规
- 尿常规
- 肝功能
- 肾功能
- 凝血功能
- 心电图
- 药物不良反应
研究者
研究点 (2)
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