ChiCTR2000030180尚未招募早期 1 期
咪喹莫特联合 CO2 激光治疗阴道上皮内瘤变的随机对照研究
上海申康医院发展中心临床研究计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VaIN 病灶清除率
研究概览
简要总结
本研究通过随机对照研究设计，探讨 CO2 激光+咪喹莫特维持治疗方案进行 VaIN 治疗的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •18~65 岁, 阴道镜检查活检诊断为 VaIN
排除标准
- •（1）活动性生殖器感染、阴道粘膜不完整；
- •（2）宫颈颈浸润癌或阴道癌放疗术后；
- •（4）严重的心脏病、肝肾疾病、糖尿病、血液疾病及神经系统疾病者；
研究组 & 干预措施
试验组
CO2 激光初次治疗+咪喹莫特维持治疗
对照组
CO2 激光重复治疗
结局指标
主要结局
VaIN 病灶清除率
时间窗: 治疗后 1 年
HPV 清除率
时间窗: 治疗后 1 年
次要结局
- 感染率(治疗后 1 年)
研究者
研究点 (1)
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