ChiCTR2100047445进行中（未招募）早期 1 期
超声弹性成像评估精索静脉曲张患者睾丸功能的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均剪切波速度
研究概览
简要总结
主要目的：应用超声弹性成像检测技术评估精索静脉曲张患者睾丸组织硬度改变，并分析其与精液质量参数的相关性，探讨相关弹性参数是否可以预测睾丸生精功能的改变。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.体格检查和超声检查发现精索静脉曲张患者；
- •2.精液实验室检查有不同程度的精液质量问题。
排除标准
- •1.患有可能影响睾丸功能或精液质量的其他疾病，长期服用对精子发生有副作用药物的患者；
- •2.性激素紊乱，长期吸毒成瘾的患者，性功能障碍患者等 ；
- •3.有精索静脉曲张手术史、睾丸外伤史手术史 ；
- •4.睾丸附睾病变：感染，肿瘤，微石症、先天变异、鞘膜积液等。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
平均剪切波速度
睾丸体积
平均杨氏模量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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