ChiCTR-DDC-16010065进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
视网膜图像分析技术与中医眼诊系统的合作研究
国际合作专项拨款1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血氧饱和度
研究概览
简要总结
通过引进视网膜图像分析技术,建立重大疾病相关药效眼底评价方法和以眼底为窗口的疾病预测预警平台,初步创建循证中医眼诊系统。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •正常人，或符合糖尿病诊断标准的患者，或符合慢性肾病诊断标准的患者，或符合脑卒中诊断标准的患者，或符合冠心病诊断标准的患者；
- •矫正视力≥0.15（国家标准对数视力表 5 米处测试）；
- •知情同意，志愿受试，获得知情同意书过程符合 GCP 规定。
排除标准
- •屈光介质混浊难以进行眼底图像评价者；
- •已行全视网膜激光光凝术治疗的患眼；
- •合并青光眼、葡萄膜炎、年龄相关性黄斑变性以及视神经病变等严重眼部疾病患者；
- •合并有严重心脏疾病（慢性心衰纽约分级标准心功能三级以上者、严重心律失常）、肝功能异常（AST、ALT≥正常值上限 1.5 倍）和造血系统（中度以上贫血）等严重疾病、精神病患者。
结局指标
主要结局
血氧饱和度
视网膜血管管径
中医证候评分
肾小球滤过率估计值
眼压
血常规
糖化血红蛋白
血尿素氮
肌酐
空腹葡萄糖
尿常规
光学相干断层成像术
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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