ChiCTR2100048731进行中（未招募）早期 1 期
血浆中不同种类游离脂肪酸对急性 ST 段抬高型心肌梗死患者 12 个月心血管事件预测作用的临床研究方案
本研究由吉林大学中日联谊医院心内科杨萍教授的吉林省科技厅社发处课题“吉林省放射与治疗（介入治疗）临床医学研究中心“项目资助，经费号：20190905007SF。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 747 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 747
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全因死亡
研究概览
简要总结
本研究旨在研究急性 ST 段抬高型心肌梗死患者入院时血浆中游离脂肪酸总浓度及各种不同游离脂肪酸分布与该患者在 12 月内出现心血管事件的相关性，并确定具体种类的游离脂肪酸是否可以作为 AMI 预后的的预测因子。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入组标准：在吉林大学中日联谊医院急诊心血管内科入院，根据 2017 ESC 对 ST 段抬高型心肌梗死指南建议中的诊断标准，符合急性 ST 段抬高型心肌梗死患者。
- •心脏生物标志物，肌钙蛋白 T 至少有 1 次数值超过参考值上线的 99 百分位，并且有以下至少 1 项心肌缺血的证据。
- •1、心肌缺血的临床症状；
- •2、心电图出现新的心肌缺血变化，新的 ST 段抬高型改变货左束支传导阻滞。
- •3、心电图出现病理性 Q 波。
排除标准
- •不同意入组研究；拒绝配合采集信息，或无意愿进行随访；年龄 90 岁以上；甲状腺功能异常（促甲状腺素＜正常值下限，或＞1.5 倍正常值上限，游离甲状腺素 T4 水平在正常范围以外）；严重肾功能不全（估算肾小球率过滤＜20ml/min/1.73m2）；严重肝功能不全（天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶＞3 倍正常值）；曾接受任意重大器官的移植；怀孕或哺乳期；患有精神疾病；存在任何传染性或系统性炎性疾病；血液病；肿瘤；代谢性疾病。
研究组 & 干预措施
Case series
本研究不施加任何干预措施
结局指标
主要结局
全因死亡
时间窗: 出院后 2/6/12 月
心力衰竭发生
时间窗: 出院后 2/6/12 月
冠状动脉血运重建事件
时间窗: 出院后 2/6/12 月
次要结局
- 非致死性心肌梗死(出院后 2/6/12 月)
- 非致死性卒中(出院后 2/6/12 月)
- 恶性心律失常(出院后 2/6/12 月)
- 不稳定型心绞痛入院治疗(出院后 2/6/12 月)
研究者
研究点 (1)
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