ChiCTR-TRC-13003120已完成不适用
急性 ST 段抬高心肌梗死优化救治方案的研究
国家科技支撑计划专项经费18 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2011年1月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 18
- 主要终点
- 心性死亡
研究概览
简要总结
明确合并多支血管病变的 AMI 患者接受急诊 PCI 术中是否应该同时干预 non-IRA 病变，何种情况可以干预 non-IRA；明确对于狭窄程度在 70%以下的 IRA 是否必须置入支架；评估大剂量他汀药物序贯治疗对减少急诊 PCI 后无复流、改善心肌组织灌注的有效性和安全性。旨在提高 AMI 患者急诊 PCI 治疗效果、改善患者的心功能和长期预后，并为我国建立科学的 AMI 患者急诊介入治疗指南提供一定的科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 急性 STEMI 患者，即缺血性胸痛持续≥30min，含化硝酸甘油无效；相邻 2 个或 2 个以上导联 ST 段抬高，肢体导联≥0.1mV，胸导联≥0.2mV；发病 12h 以内；
- •(2) 18 岁以上（含 18 岁）80 岁以下的男性或未怀孕女性；
- •(3) 必须签署经伦理委员会批准的知情同意书。
排除标准
- •(1) 合并心源性休克；
- •(2) 合并严重心脏瓣膜病；
- •(4) IRA 为支架内血栓；
- •(5) 冠状动脉旁路移植患者；
- •(6) 心脏移植的接受者；
- •(7) 有出血倾向、活动性消化性溃疡、出血性脑卒中病史、半年内的缺血性脑卒中病史以及有抗血小板以及抗凝治疗禁忌症，无法进行有效抗凝；
- •(8) 多脏器功能衰竭患者；
- •(9) 晚期肿瘤患者；
- •(10) 对比剂过敏；
- •(11) 患者不能遵守研究方案，如无法随访或不可能完成本研究。
研究组 & 干预措施
单支病变组
支架置入
多支病变组
非梗死相关动脉急诊介入治疗
强化他汀组
大剂量他汀药物序贯治疗
结局指标
主要结局
心性死亡
非致死性心肌梗死
再次血运重建
顽固心绞痛
脑卒中
次要结局
- 肝肾功能损害
- 严重出血
- 肌酸激酶水平升高
研究者
研究点 (18)
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