ChiCTR-ICR-15006956尚未招募治疗新技术临床试验
高危 STEMI 患者在 IABP 辅助下行急诊 PCI 的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 1990年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全因死亡率
研究概览
简要总结
评价对于高危 STEMI 患者，在 IABP 辅助下行急诊 PCI 对术后 1 年全因死亡率、主要不良心血管事件以及心功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •STEMI 患者无论发病时间，有急诊 PCI 的指证；愿意接受急诊 PCI 治疗；依照以下高危评分≥3 分：1、发病≥ 6h(1 分)；2、急性广泛前壁心肌梗死（1 分）；3、Killips 分级 II/III 级或胸片证实急性肺水肿或 PO2<60mmHg（2 分）；4、收缩压在 90-100mmHg 或心率≥100bpm（1 分）；5、左主干作为梗死相关动脉行急诊 PCI 术（3 分）；6、静脉桥血管行急诊 PCI 术(2 分)；7、复发性心梗（2 分）；8、梗死相关动脉血流 TIMI0-1 级，合并另一根冠脉主支近段或中段狭窄≥90%（1 分）
排除标准
- •活动性出血、心源性休克、超过 30min 的心肺复苏、严重的外周血管疾病或主动脉中度以上反流、主动脉夹层、妊娠、血压≥140/100mmHg、AMI 机械并发症、不能随机分组或无法获得知情同意
研究组 & 干预措施
对照组
直接 PCI 术
干预组
IABP+直接 PCI 术
结局指标
主要结局
全因死亡率
次要结局
- 主要不良心血管事件
- 心功能
- 出血并发症
- 动脉夹层
- 肢体缺血
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
一项关于 STEMI 区域诊治系统内药物介入治疗策略与直接 PCI 的超声心动图与临床中远期预后研究ChiCTR1800019562自筹经费610
Unknown
不适用
一项前瞻性评估生理功能 FFR vs OCT 指导的 PCI 对未行直接 PCI 的 STEMI 患者的临床影响的研究ChiCTR2300069148雅培医疗器械贸易（上海）有限公司
Unknown
不适用
急性 ST 段抬高心肌梗死患者直接 PCI 术急诊室肝素化的疗效研究ChiCTR1800016386北京力生心血管健康基金会100
Unknown
不适用
早期口服利伐沙班对急性 ST 段抬高性心梗行急诊 PCI 患者预后影响的随机对照临床研究ChiCTR2300070526自筹
Unknown
不适用
心脏核磁评估冠脉抽吸液回输对前壁 STEMI 患者心肌梗死面积的影响：一项前瞻性、多中心、随机对照探索性研究ChiCTR2500102024哈尔滨医科大学附属第二医院