ChiCTR2100054466进行中（未招募）4 期
通心络治疗急性 ST 段抬高型心肌梗死多中心、前瞻性队列研究
专项资金+自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主要不良心脑血管事件发生率
研究概览
简要总结
拟观察在真实世界当中服用通心络的急性 ST 段抬高型心肌梗死患者中远期 MACCE（包括心血管死亡、再次心肌梗死、紧急冠脉血运重建、脑卒中）发生率，以评估通心络胶囊在真实世界中防治 AMI 的中远期临床获益。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.梗死性胸痛发作在 24 小时以内；
- •3.心电图 2 个以上相邻导联 ST 段抬高≥0.2mV，或新发左束支传导阻滞；
- •4.自愿参加本研究，并已经签署知情同意书。
排除标准
- •1.因 STEMI 已处于生命垂危状态；
- •2.有长时间（大于 20 分钟）的心肺复苏者；
- •3.可疑主动脉夹层或急性肺栓塞者；
- •4.有明确机械并发症者（包括室间隔穿孔，或乳头肌腱束断裂，或左室游离壁正在或已经破裂）；
- •5.严重心源性休克、对升血压药无反应者；
- •6.急性左心衰肺水肿未控制者；
- •7.药物难以控制的恶性心律失常者；
- •8.近 1 个月内有脑血管、胃肠道、呼吸道、泌尿道或其他器官出血病史者；
- •9.目前仍有任何部位的活动性出血（包括月经期）者；
- •10.已知出血体质、或严重止血与凝血功能障碍者；
- •11.正在使用治疗剂量的抗凝药（如华法林或新型抗凝剂）者；
- •12.严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）或呼吸衰竭者；
- •13.神经精神系统疾病者；
- •15.对本研究药物成分过敏者；
- •16.妊娠或哺乳期妇女；
- •17.正在参加其他临床研究的患者；
- •18.患有其他不适合参加临床研究的疾病者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
主要不良心脑血管事件发生率
次要结局
- 全因死亡率
- 复合终点事件发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
3 期
即时介入治疗对高危 NSTE-ACS 患者预后影响的 RCT 研究ChiCTR2300068993上海市卫生健康委员会
Unknown
不适用
急性 ST 段抬高型心肌梗死患者疾病特征及合并因素与预后相关性研究ST 段抬高型心肌梗死ChiCTR1900028516Yuzhong District Science and Technology Commission1,500
Unknown
不适用
难处理高血栓负荷患者早期预测及预后的研究冠状动脉性心脏病ChiCTR2200060750吉林省发改委
Unknown
不适用
基于肠道菌群相关代谢产物的急性心肌梗死风险预测模型建立及队列验证研究ChiCTR2300069019中央高水平医院临床研究基金（BJ-2022-124）
Unknown
不适用
芪参益气滴丸对急性心肌梗死患者缺血再灌注损伤以及心肌纤维化的影响研究ChiCTR2300069035天士力医药集团股份有限公司