ChiCTR2000029873尚未招募早期 1 期
连续性肾脏替代治疗不同模式对滤器使用寿命影响的临床研究
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 滤器使用寿命
研究概览
简要总结
研究 CRRT 的两种模式 CVVH 和 CVVHDF 对滤器使用寿命的影响，为重症患者 CRRT 不同模式的选择提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究实施非盲法： 患者及主管医生对治疗分组采用非盲。自愿加人本研究的患者在签署知情同意书后按进入研究 的时间顺序登记其编号；并根据其编号领取相应信封，交给主管医生，主管医生按照患者分组信息下医嘱、实施不同干预
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •维持血液透析或急性肾功能衰竭的患者，合并充血性心力衰竭、急性肺水肿；
- •少尿而又需要大量补液时，如 TPN、或各种药物治疗；
- •慢性水肿、如腹水、肾性水肿；
- •急性肾衰伴有心血管功能障碍；
- •?急性肾衰伴有脑水肿；
- •急性肾衰伴有高分解代谢；
- •药物或毒物中毒、肝性脑病；
排除标准
- •年龄<18 岁和>75 岁，脑出血、活动性出血不能使用肝素抗凝者，无法建立合适的血管通路，管路不畅、血流量不稳定者
研究组 & 干预措施
研究组
CVVHDF 模式
对照组
CVVH 模式
结局指标
主要结局
滤器使用寿命
跨膜压
滤器压下降
CRRT 相关费用
CRRT 运行时间（h）
次要结局
- 尿素氮
- 血肌酐
- 住 ICU 时间
- 机械通气时间
- 28d 死亡率
- 肌红蛋白
- 肝素总剂量（u）
研究者
研究点 (1)
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