ChiCTR-OIC-17011303RecruitingPhase 4
西达本胺联合 CHOP 治疗初治外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）的前瞻性、多中心、单臂、开放性研究
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Recruiting
- Enrollment
- 39
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 总完全缓解率
Study Overview
Brief Summary
观察西达本胺联合 CHOP 治疗新发外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）的疗效和安全性。
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.采用 2008 年世界卫生组织（WHO）疾病分类，在组织病理学 / 细胞学上确认患有外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）的患者（不含 NK/T 细胞淋巴瘤、ALK 阳性间变大细胞淋巴瘤及蕈样肉芽肿）；
- •3.年龄 18-70 岁；
- •5.妇女不在哺乳期，未妊娠，同意在参加研究期间和以后的 12 个月内不妊娠。男性患者同意在参加研究期间及以后的 12 个月内，其配偶不怀孕；
- •6.存在可评估病灶（淋巴结直径≥1.0cm；或体格检查可评估的皮肤病灶）；
- •7.自愿在知情同意书上签名。
Exclusion Criteria
- •1.T 淋巴母细胞淋巴瘤；
- •2.骨髓受累且淋巴瘤细胞≥25%；
- •3.ALK 阳性间变大 T 细胞淋巴瘤；
- •4.NK/T 细胞淋巴瘤；
- •6.严重肝肾功能异常（谷丙转氨酶、胆红素、肌酐＞3 倍正常上限）；
- •7.未控制的活动性感染；
- •8.存在器质性心脏病，并导致临床症状或心功能异常（NYHA ≥2 级）；
- •9.同时存在其他肿瘤；
- •10.其他妨碍患者参与研究或者签署知情同意书的心理状况。
Arms & Interventions
研究组
西达本胺+CHOP
Outcomes
Primary Outcomes
总完全缓解率
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
培门冬酰胺酶+CHOP 方案和 Hyper-CVAD 治疗初发外周 T 细胞淋巴瘤患者的随机对照研究ChiCTR-TRC-14004426浙江省科技厅100
Unknown
Not Applicable
西达本胺联合阿扎胞苷+CHOP 方案化疗序贯自体造血干细胞移植后西达本胺维持治疗初治Ⅲ/Ⅳ期外周 T 细胞淋巴瘤的临床研究ChiCTR2100043966自筹30
Unknown
Not Applicable
赛帕利单抗联合西达本胺、依托泊苷胶囊或吉西他滨治疗外周 T 细胞淋巴瘤的探索性研究外周 T 细胞淋巴瘤ChiCTR2300068673待定
Unknown
Not Applicable
泊马度胺联合阿扎胞苷及吉西他滨治疗复发难治性外周 T 细胞淋巴瘤的开放性、单中心探索性临床研究ChiCTR2200062040自筹
Active, not recruiting
Phase 3
西达本胺联合 CHOP 治疗初治、具有滤泡辅助 T 细胞表型外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅲ期临床试验（SWIFT 02 试验）CTR20251232