ChiCTR2500106394尚未招募不适用
分块截骨导板的临床应用研究
2025 年度临床新技术新疗法项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙周损伤程度
研究概览
简要总结
本研究希望建立个性化牙间截骨导板的数字化设计及应用流程，并评价其截骨精度与手术效果精确度与自由手行牙间截骨术的差别，同时进行不同牙间截骨方法术后截骨线邻牙牙体牙髓状况及牙周组织损伤的随访评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.上颌前突畸形患者；
- •2.需行上颌 Le Fort I 型牙间分块截骨术（前磨牙区牙间分块截骨）；
- •3.年龄 18-35 岁。
排除标准
- •1.拒绝接受牙间截骨导板手术治疗的患者；
- •2.截骨线旁邻牙缺失、龋坏、进行过牙体治疗、根管治疗或冠修复；
- •3.中、重度牙周炎的患者；
- •4.未按照规定时间完成随访的患者；
- •5.唇腭裂、先天性颅颌面畸形、创伤后行正颌手术治疗患者；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
牙周损伤程度
时间窗: 术后 2 周，术后 6 周，术后 3 个月，术后 6 个月
牙根损伤率
时间窗: 术后即刻
牙髓变性率
时间窗: 术后 2 周，术后 6 周，术后 3 个月，术后 6 个月
截骨精度
时间窗: 术后即刻
次要结局
- 手术操作时间及出血量(术中)
- 手术效果精度(术后即刻)
- 其他并发症发生率(术中及术后随访过程中)
研究者
研究点 (1)
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