ChiCTR2000037466尚未招募早期 1 期
二甲双胍和胰岛素治疗妊娠期糖尿病对炎症标志物和 IGFBP-1 及妊娠结局的影响
促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划（2020-2022 年） 重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖水平
研究概览
简要总结
探究二甲双胍，在妊娠期糖尿病孕妇中治疗的效果，以及与应用胰岛素治疗的孕妇对比其围产结局以及血清标志物的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）我院就诊的建卡产检的孕妇，在 24~28 周进行 75 克葡萄糖耐量试验，检测空腹及服糖后 1 小时、2 小时血糖达到或超过 5.1-10.0-8.5mmol/L 诊断妊娠期糖尿病的所有患者经饮食及运动控制血糖，未达标需要进行药物治疗者；
- •（2）年龄小于 40 岁；
- •（3）完全解释本研究性质且取得知情同意者。
排除标准
- •（1）孕前糖尿病孕期，在早孕期间持续应用二甲双胍进行治疗者；
研究组 & 干预措施
二甲双胍组
口服二甲双胍
胰岛素组
注射胰岛素
结局指标
主要结局
血糖水平
孕前体重增长值
妊娠期高血压
剖宫产率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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