ChiCTR-INR-16008842进行中（未招募）治疗新技术临床试验
主动脉球囊阻断术用于预防合并前置胎盘产妇剖宫产手术术中出血的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出血量
研究概览
简要总结
前置胎盘合并胎盘植入是分娩期的一种严重并发症，可引起产妇大出血，危及母婴的生命安全。对于术前评估为高风险患者，本研究拟采用介入下行腹主动脉球囊阻断技术，并与传统管理组比较，通过观察产妇术中出血量，胎儿的出生情况以及产妇的预后，探讨临床上处理产科大出血新的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 ≥ 18 岁 2)合并前置胎盘产妇行剖宫产 3)美国麻醉医师协会（ASA）分级 I~II 级
排除标准
- •术前 Hb < 9 g/dL 2)术前血小板 < 50×109/L 3)术前 PT、APTT 较正常值延长 1.5 倍以上 4)合并血液系统疾病 5)术前接受过抗凝治疗 6)合并自身免疫性疾病 / 急性脂肪肝/HELLP 综合征 7)术前存在理解能力差、精神异常或中枢神经系统紊乱等而不能配合的患者
研究组 & 干预措施
腹主动脉球囊阻断组
腹主动脉球囊阻断
传统管理组
传统管理
结局指标
主要结局
出血量
Apgar 评分
死亡率和并发症发生率
次要结局
- ICU 入住情况
- 术后住院日
研究者
研究点 (1)
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