ChiCTR2000040740进行中（未招募）4 期
宁泌泰胶囊对上尿路结石经自然腔道微创碎石术后辅助排石作用的临床疗效观察
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 结石排出情况
研究概览
简要总结
观察宁泌泰胶囊对上尿路结石经自然腔道微创碎石术后的辅助排石作用及对术后下尿路症状、感染、血尿等并发症的治疗作用，并评估治疗的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 18-70 岁，术前经过 CT 明确诊断为上尿路结石的患者；
- •② 成功采用经自然腔道手术（如输尿管硬镜、输尿管软镜、硕通镜手术等）碎石取石术，术后留置双 J 管的患者；
- •③ 术后第一天复查 KUB 发现残石，经中下腹 CT 明确单颗残石直径≤6 mm；
- •④ 愿意参加本研究并能积极配合复诊、完成临床观察者。
排除标准
- •② 术前诊断有 X 线阴性结石患者；
- •③ 术中发生输尿管穿孔、粘膜剥脱、肾脏或膀胱损伤、严重出血等并发症的患者；
- •④ 妊娠期、哺乳期或 3 个月内有生育需求者；
- •⑤ 尿毒症、曾行肾移植、血糖无法控制的糖尿病患者以及肝功能不全（ALT 或 AST>正常上限 2 倍）的患者；
- •⑥ 近一周内使用排石药物治疗本病的患者；
- •⑦ 已知对试验用药物组成成分过敏者；
- •⑧ 研究者认为不适合入选者。
研究组 & 干预措施
宁泌泰组
服用宁泌泰胶囊
坦索罗辛组
服用坦索罗辛
通淋固本组
服用通淋固本 1 号方颗粒剂
宁泌泰+坦索罗辛组
服用宁泌泰＋坦索罗辛
结局指标
主要结局
结石排出情况
次要结局
- 下尿路症状
- 血尿症状
- 尿路感染情况
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
宁泌泰胶囊对输尿管软镜碎石术后辅助排石有效性及安全性多中心、前瞻性、随机对照研究ChiCTR1900024151自筹120
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 输尿管软镜碎石术中网蓝化和粉末化两种方式治疗肾下盏结石（≤2cm）的有效性及安全性：一项前瞻性随机对照研究ChiCTR2100045324研究生科研经费224
Unknown
不适用
比较不同微创术式治疗输尿管上段嵌顿性结石的临床对照研究ChiCTR2000039534天津市第三中心医院120
Unknown
不适用
泌淋胶囊对于上尿路结石（湿热蕴结证）术后输尿管支架管相关症状的临床研究ChiCTR2300070249贵州益佰女子大药厂有限责任公司
Unknown
不适用
组合式输尿管硬镜与输尿管软镜治疗单发肾盂结石（10mm<最大径≤20mm）的多中心随机对照临床研究ChiCTR-IOR-17013607中山大学孙逸仙纪念医院逸仙临床研究培育项目、广州市硕通医疗科技有限公司442