ChiCTR2400090962尚未招募早期 1 期
基于虚拟现实技术的 ICU 心脏术后谵妄预防性干预方案的应用研究
浙江省基础公益研究计划（编号 LTGY24H090006）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ICU 期间内心脏术后谵妄的发生率及持续时间
研究概览
简要总结
评价以 VR 技术为载体的 ICU 心脏术后谵妄预防性干预方案的临床效果
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本研究拟纳入在浙江大学医学院附属邵逸夫医院需接受心脏手术后转入 ICU 住院的患者为研究对象。
- •（2）需接受心脏手术并需在术后转入 ICU，心脏手术类型包括瓣膜手术、冠状动脉旁路移植术和大血管手术等；
- •（3）自愿参加本研究，并且签署知情同意书。受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意的，则需由其监护人代理知情过程并签署；若为文盲受试者，则需要由见证人见证其知情过程，并由本人决定参加本研究。
排除标准
- •本研究拟纳入在浙江大学医学院附属邵逸夫医院需接受心脏手术后转入 ICU 住院的患者为研究对象。
- •（1）在接受心脏手术前存在有严重的精神障碍疾病，如失智；
- •（2）有严重的听觉或视觉障碍；
- •（3）无法文字或语言交流者；
- •（4）晕动症，前庭功能障碍者；
- •（5）麻醉复苏期后，-3 分
研究组 & 干预措施
基于 VR 技术的多组分干预组
常规集束化护理组
结局指标
主要结局
ICU 期间内心脏术后谵妄的发生率及持续时间
时间窗: A .术后转入 ICU 2 小时内 B. ICU 期间每天早 8:00 C. ICU 期间每天晚 20:00 D. 转出 ICU 前 2 小时
次要结局
- 住院期间谵妄发生率(每天早 8 点)
- 28 天和 90 天的存活天数(出 ICU 后 28 天和 90 天)
- 院内死亡率(出院当天)
- 机械通气的持续时间(ICU 出院当天)
- 再次插管的发生率(ICU 出院当天)
- 再次入住 ICU 的发生率(出 ICU 后 90 天)
- 意外移除导管率(ICU 出院当天)
- 使用物理约束率(ICU 出院当天)
- 患者入住 ICU 时（基线）以及转出 ICU 时（干预结束）的睡眠情况(ICU 出院当天)
- 患者入住 ICU 时（基线）以及转出 ICU 时（干预结束）的心理健康情况(入住 ICU 时（基线）以及出院后 3 个月)
- 患者入住 ICU 时（基线）以及转出 ICU 时（干预结束）的认知情况(入住 ICU 时（基线）以及出院后 3 个月)
- 患者入住 ICU 时（基线）以及出院后 3 个月的生活质量(入住 ICU 时（基线）以及出院后 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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