ChiCTR2000038743尚未招募早期 1 期
肠道厌氧菌共有蛋白 PFOR 对溃疡性结肠炎的诊断价值：一项单中心，对照研究
拟申请国家自然科学基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Elispot 斑点数
研究概览
简要总结
IBD 患者体内存在抗菌群抗体并有重要的预后价值。前期研究中我们利用 UC 患者 IgA 新发现了一种厌氧细 菌普遍共有的抗原，丙酮酸铁氧蛋白氧化还原酶（PFOR），并初步证实它能够诱发以高 IFN-γ 和回肠肉芽肿性炎为特征的肠道炎症，我们推测 PFOR 可能是启动宿主炎症的关键分子，我们尝试设计以 PFOR 为刺激物的 ELISPOT 实验（P-SPOT）用于诊断 UC。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •连续纳入一段时间内就诊的腹痛腹泻患者
- •1.确诊为溃疡性结肠炎的患者
- •2.患者年龄为 18-80 岁
- •3.近 2 周未应用过抗生素、益生菌及益生元
- •1.其他排除了溃疡性结肠炎的腹痛腹泻患者
- •2.患者年龄为 18-80 岁
- •3.近 2 周未应用过抗生素、益生菌及益生元
排除标准
- •1.患者拒绝参与该诊断实验
- •3.因合并其他疾病长期应用糖皮质激素或免疫抑制剂
结局指标
主要结局
Elispot 斑点数
次要结局
- 粪便菌群基因测序
研究者
研究点 (1)
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