ChiCTR2000032865尚未招募不适用
美罗培南负荷剂量改善持续性肾脏替代治疗脓毒症患者预后的前瞻性单中心随机对照试验
广州市卫生计生科技一般引导项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年5月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 药效学目标达标率
研究概览
简要总结
主要目的是研究美罗培南的负荷剂量是否会使接受 CRRT 的脓毒症患者更快地达到药理学指标，从而获得更好的临床结果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •2.严重脓毒症或感染性休克并接受 CRRT 治疗
- •3.美罗培南用于治疗感染性发作
- •4.患者或监护人的书面知情同意书
排除标准
- •3.随机分组前 24 小时应用美罗培南治疗
- •4.在资格评估时仅接受姑息性或支持性治疗
- •5.肝功能受损（Child Pugh C）
- •6.正在参与其他临床试验
- •7.随机分组后 24 小时内不能测量美罗培南浓度
研究组 & 干预措施
干预组
给予 1g 美罗培南负荷剂量，随后给予美罗培南 0.5g q6h ivgtt
对照组
给予美罗培南 0.5g q6h ivgtt
结局指标
主要结局
药效学目标达标率
次要结局
- 临床反应
- 微生物结果
- ICU 死亡率
- 医院死亡率
- 美罗培南疗程
- 美罗培南总用量
- CRRT 治疗天数
- SOFA 评分
- C 反应蛋白
- 白细胞
- 血清降钙素原
- 临床症状
- 转氨酶
- 碱性磷酸酶
- 胆红素
- 血小板
研究者
研究点 (1)
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