ChiCTR2400079659尚未招募4 期
凝结芽孢杆菌对患者术后肠功能恢复的有效性和安全性及作用机制研究
山西省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首次排气时间
研究概览
简要总结
1.以空白对照，考察凝结芽孢杆菌对腹腔镜术后患者肠功能恢复的有效性和安全性 2.从血清学和代谢组学阐明凝结芽孢杆菌作用机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a.年龄 18～65 岁；
- •b.接受过腹腔镜手术；
- •c.手术时间为 1～4 小时；
- •d.愿意签署知情同意书。
排除标准
- •a.患有认知障碍、阿尔茨海默病、抑郁症等；
- •b.有腹部肠道手术史或对益生菌过敏；
- •c..术中失血 400mL 以上；
- •d..用药依从性差，导致结果无效者；
- •e.参加或完成其他临床试验后 3 个月内。
研究组 & 干预措施
对照组
常规剂量组
高剂量组
结局指标
主要结局
术后首次排气时间
时间窗: 术后首次排气
次要结局
- 术后首次排便时间(术后首次排便)
- 术后肠鸣音恢复时间(术后首次肠鸣音恢复)
- 住院时间(从入院行手术到出院)
- 术后并发症发生率(术后随时)
- 不良事件(服药后随时)
研究者
研究点 (1)
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