ChiCTR-IOR-15006121RecruitingUnknown
改良型潘氏引流管应用于肺部术后胸腔闭式引流的临床研究
Not provided1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: March 1, 2015Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Recruiting
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 引流量
Study Overview
Brief Summary
1.证明潘式引流管用于胸腔闭式引流的安全性与有效性 2.证明胸腔镜术后放置潘式引流管的引流方法在不增加术后并发症风险的同时可以减轻术后疼痛
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 14 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①患者拟行 VATS 胸腔镜手术 ②血 HIV、HBV、梅毒检测阴性 ③无心、肝、肾等脏器功能异常 ④无肺部感染或脓胸 ⑤血常规白细胞数量和中性粒细胞比例正常，凝血功能正常 ⑥男女不限 ⑦受试者自愿参加本试验，并签署知情同意书 ⑧胸部手术后需要进行放置胸腔闭式引流。
Exclusion Criteria
- •①经检查证实（或怀疑）患有支气管扩张、脓胸、胸膜恶性肿瘤、胸膜炎的患者；②全肺切除患者；③术前有发热情况的患者；④术前有毒品、镇静及兴奋类药物服药史的患者；⑤对橡胶制品过敏者；⑥精神病患者；⑦孕妇及婴幼儿；⑧病情危重，难以对潘氏引流管的有效性和安全性作出确切评价者；⑨研究者认为其他不宜参加本临床试验者。
Arms & Interventions
对照组
使用普通引流管
试验组
使用改良型潘氏引流管
Outcomes
Primary Outcomes
引流量
疼痛评分
并发症发生率
术后胸水常规
阵痛药物总剂量
Secondary Outcomes
- 血常规
- 术后胸腔超声检查
- 胸部 X 线
Investigators
Study Sites (1)
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