ChiCTR-INR-17010816进行中（未招募）治疗新技术临床试验
肺手术患者围术期不留置或仅术中留置导尿管的可行性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2017年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿路感染率
研究概览
简要总结
早期拔除导尿管是快速康复计划的一部分，普胸外科患者接受肺部手术需常规留置导尿 2-3 天。本研究的目的是对于手术时间较短的胸腔镜下肺叶、肺段和楔形切除术患者能否在围术期不留置导尿管或者仅术中留置导尿管而不增加术后尿潴留率，同时降低尿路感染率，提高患者术后舒适度，减少住院天数。为普胸外科术后患者的快速康复提供新思路和新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- — 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）术前检查无肺部手术禁忌证并签署知情同意书的患者；
- •（2）患者手术均采用全身麻醉，麻醉成功后根据其情况采用 Foley 氏尿管 14F 或 16F 留置导尿，ASAⅠ级～ Ⅱ级；
- •（3）行 VATS 肺叶切除，肺段切除或肺楔形切除者。
- •(4) 年龄小于 60 岁。
- •（5）预计手术时间小于 150min 者
- •（6）所有患者术前锻炼患者床上排尿习惯，无不适应床上排尿习惯者
排除标准
- •（1）患者术前存在严重泌尿系统疾病（包括泌尿系统结石、感染及肿瘤等）引起的排尿困难；
- •（2）患有心、肺、肾等严重全身疾病者；
- •（3）患者或其家属拒绝术后立即拔除尿管；
- •（4）有明显前列腺增生、慢性前列腺炎、尿潴留病史患者；
- •（5）有下尿路手术史者；
- •（6）术前 48h 有留置尿管史者;
研究组 & 干预措施
对照组
术前常规导尿，术后 24-48 小时拔除导尿管
实验组 A
术前常规导尿，术后麻醉清醒前拔除导尿管
实验组 B
围术期不留置尿管
结局指标
主要结局
尿路感染率
尿潴留
舒服度
次要结局
- 住院天数
- 住院费用
- 下床活动时间
研究者
研究点 (1)
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