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临床试验/EUCTR2014-004190-16-FR
EUCTR2014-004190-16-FR进行中(未招募)1 期

Determination of the optimal dose of ephedrine to treat hypotension during surgery of newborn to six months infant - EPHEDRINE

Hospices Civils de Lyon0 个研究点目标入组 120 人开始时间: 2015年12月9日最近更新:
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试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
入组人数
120

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • -Garçons ou filles, d’âge inférieur ou égal à six mois,
  • -prématurés ou non,
  • -bénéficiant d’une anesthésie générale par induction inhalatoire au sévoflurane,
  • -et présentant au cours de celle-ci une chute de la PAM supérieure à 20% par rapport à la PAM basale, c’est-à-dire avant anesthésie, malgré le remplissage vasculaire (10mL/kg sur 10 minutes).
  • -Consentement des parents/tuteur légal.
  • Are the trial subjects under 18? yes
  • Number of subjects for this age range: 120
  • F.1.2 Adults (18-64 years) no
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) no
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • -Hypersensibilité à l’éphédrine.
  • -Patients ayant reçu préalablement d’autres amines vasopressives que l’éphédrine.
  • -Association(s) médicamenteuse(s) avec d’autres sympathomimétiques indirects tels que le phénylpropanolamine, la phényléphrine, la pseudoéphédrine, le méthylphénidate.
  • -Prémédication par clonidine.
  • -Cardiopathies congénitales étiquetées.
  • -Induction anesthésique prévue par voie intraveineuse ou anesthésiques volatiles halogénés.
  • -Patients non bénéficiaires d’un régime de sécurité sociale ou assimilé.

研究者

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