适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒期阿片类药物用量
研究概览
简要总结
本研究旨在评估静脉注射布洛芬治疗单发性腭裂患儿术后疼痛的临床效应。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）拟全麻下行单发性腭裂修补术；
- •3）ASA 分级 I-II 级。
排除标准
- •1）对布洛芬注射液及其组分过敏；
- •2）对阿片类药物过敏；
- •3）先天性出血性疾病；
- •5）合并先天脑功能障碍或心脏病；
- •6）术前 4h 内应用 NSAIDs、阿片类、局麻药或其他止疼药。
研究组 & 干预措施
试验组
注射布洛芬
对照组
结局指标
主要结局
苏醒期阿片类药物用量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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