ChiCTR2600128341尚未招募Unknown
前庭电刺激治疗前庭功能障碍的有效性研究
福州市科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2024年8月20日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前庭症状(眩晕 / 头晕、平衡障碍等)
研究概览
简要总结
本研究拟通过招募前庭功能障碍患者,探索前庭电刺激对前庭症状(眩晕 / 头晕、平衡障碍等)、头痛症状和自主神经症状(焦虑、失眠)等的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-70 岁中国受试者;
- •有能力签署知情同意书;
- •符合周围性前庭功能障碍、神经退行性疾病或卒中后引起的中枢性前庭病变、或偏头痛相关前庭症状;
- •排除急性中枢器质性疾病;
- •研究期间治疗前庭功能障碍的药物种类或剂量无更改,症状发作时可按需使用止晕药或止痛药。
排除标准
- •1.临床不稳定的精神障碍病史;
- •2.怀孕或哺乳期妇女;
- •3.使用助听器或人工耳蜗、最近 6 个月曾行耳部手术;
- •5.癫痫 / 严重头部损伤 / 神经外科手术病史;
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
前庭电刺激
干预措施: 前庭电刺激
结局指标
主要结局
前庭症状(眩晕 / 头晕、平衡障碍等)
时间窗: 基线(第 0 周)、第 2 周、第 4 周
次要结局
- 头痛症状和自主神经症状(焦虑、失眠)等(基线(第 0 周)、第 2 周、第 4 周)
研究者
研究点 (1)
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