ChiCTR2000037249进行中（未招募）早期 1 期
驱动压靶控呼气末正压通气对老年腹腔镜胆囊切除术病人呼吸力学及肺内分流的影响
上海市申康发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸力学指标
研究概览
简要总结
评价驱动压靶控呼气末正压通气技术在老年腹腔镜手术病人中相比传统呼气末正压通气技术的应用效果，探讨最佳呼气末正压通气技术的设置方案，为老年腹腔镜手术病人肺功能的改善提供治疗参考，为进一步优化保护性肺通气策略在临床的开展应用提供研究证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 65~80 岁，ASA I~II 级，18kg/m2≤BMI≤30kg/m2，行择期全麻下腹腔镜胆囊切除手术的病人。
排除标准
- •1）拒绝参与实验，不签知情同意书者；
- •2）患者近 4 周有上呼吸道感染症状或肺部感染症状疾病，胸部 X 片提示肺炎；
- •3）有影响胸廓及肺顺应性的疾病如鸡胸、漏斗胸、胸部外伤及手术史、慢性阻塞性肺气肿、胸腔积液和急性呼吸窘迫综合征等；
- •4）有神经肌肉功能障碍病史；
- •5）有严重心血管事件、肺、肾及造血系统疾病等；
- •6）随机前 7 天接受过全身麻醉的病人；
- •7）精神系统疾病及认知障碍病人；既往有精神类药物及麻醉药物滥用史病人。
- •8）研究者判断患者不适合参加该临床试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
常规呼气末正压组
常规呼气末正压
驱动压靶控呼气末正压组
驱动压靶控呼气末正压
结局指标
主要结局
呼吸力学指标
血气及氧合指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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