ChiCTR-IPR-17013197已完成4 期
单纯口服普萘洛尔与联合局部外用马来酸噻吗洛尔治疗婴幼儿血管瘤的前瞻性、随机、自身对照临床研究
上海市科学技术委员会(No.16ZR1419800)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉评价系统
研究概览
简要总结
本试验通过比较单纯口服普萘洛尔与联合局部外用马来酸噻吗洛尔治疗婴幼儿血管瘤的临床疗效，以此探究在口服普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤的同时联合外用马来酸噻吗洛尔是否具有协同作用，为优化临床治疗方案提供客观依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①符合婴幼儿血管瘤的诊断，年龄＜1 周岁，男女不限;②婴幼儿血管瘤从未接受过其他治疗;③在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，愿意接受自身对照试验，并配合随访。
排除标准
- •①普萘洛尔用药禁忌症：窦性心动过缓、心脏传导阻滞(二、三度房室传导阻滞)、重度或急性心力衰竭、心源性休克、支气管哮喘、肺炎、甲状腺功能低下、或肝肾功能不良等。②先天性血管瘤(不消退型血管瘤及快速消退型血管瘤)；③病灶区域存在伤口、表皮破溃或局部蜕皮患者； ④正参加其他临床试验患者。
研究组 & 干预措施
口服普萘洛尔组
单纯口服普萘洛尔
联合治疗组
口服普萘洛尔联合局部外用马来酸噻吗洛尔乳膏
结局指标
主要结局
视觉评价系统
多普勒彩色超声
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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