ChiCTR1900020707进行中（未招募）治疗新技术临床试验
普萘洛尔对中枢神经系统海绵状血管畸形患者治疗效果的随机对照研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 32 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 32
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- MRI 病变大小
研究概览
简要总结
评价普萘洛尔对中枢神经系统海绵状血管畸形的安全性及有效性，分析普萘洛尔对中枢神经系统海绵状血管畸形的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合手术指证的症状性中枢神经系统海绵状血管畸形患者；
- •2、患者同意参加试验并在入组前签署知情同意书；
- •4、心率＞50 次 / 分；
- •5、收缩压＞90mmHg。
排除标准
- •1、存在任何普萘洛尔用药禁忌症；
- •5、心率≤50 次 / 分；
- •6、收缩压≤90mmHg；
研究组 & 干预措施
试验组
手术前口服心得安治疗 4 到 8 周
对照组
手术前不予干预
结局指标
主要结局
MRI 病变大小
时间窗: 用药前及用药后每月
患者神经功能情况
时间窗: 用药前，用药后每 1 个月，手术后
次要结局
- 血及病变组织生物学标记物
- 药物副作用
研究者
研究点 (2)
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