ChiCTR2500107921尚未招募不适用
BPL1 乳清蛋白粉及功效成分对超重肥胖人群塑形和代谢指标的影响
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 健合（中国）有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
研究限能饮食下蛋白质及体重管理相关功效成分（BPL1+EGCG+余甘子）补充对超重肥胖人群进行抗阻运动后减重增肌的效果影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究者和受试者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 25～45 周岁，性别不限；
- •2.Body Mass Index (BMI)：24-29.9kg/m^2；
- •3.积极参与休闲活动但至少 1 年未参加结构化重量训练；
- •4.日常蛋白质摄入量低于~1.6g/kg；
- •5.自愿同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.吸烟、饮酒、熬夜等不良嗜好；
- •2.过去一年内服用任何类固醇补充剂、以及其他有助于蛋白质合成的补充剂成分（如 HMB、肌酸、BCAA 等）；
- •3.任何不受控制的代谢紊乱或心血管疾病，包括心脏病、高血压病史、糖尿病、甲状腺疾病、性腺功能低下；
- •4.肝肾、肌肉骨骼、自身免疫或神经系统、精神疾病；
- •5.患有影响食物消化吸收的疾病（如慢性腹泻、便秘、严重消化道炎症、活动性消化道溃疡、胃肠道切除术后等）；
- •6.对产品成分过敏或有先天性代谢障碍；
- •7.妊娠或哺乳期，或有严重痛经、经期严重不规律；
- •8.研究者认为其它不适于参与本研究的情况（如患有未列入排除标准的严重疾病）。
研究组 & 干预措施
安慰剂组
蛋白质补充剂组
功效成分补充剂组
结局指标
主要结局
空腹血糖
糖化血红蛋白
糖化白蛋白
空腹胰岛素
胰高血糖素样肽-1
甘油三酯
总胆固醇
体重
体脂率
瘦体重
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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